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新的《病历书写基本规范》明确规定，对需取得患者书面同意方可进行的医疗活动，应由患者本人签署知情同意书。患者不具备完全民事行为能力时，应由其法定代理人签字；为抢救患者，在法定代理人或被授权人无法及时签字的情况下，可由医疗机构负责人或者授权的负责人签字。
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医务人员开诊断证明书，必须依据病人的症状及医学检查依据，不得因人情关系滥开证明，更不允许开假证明书。对于诊断难度大，或诊断有分歧的疾病，必须进一步检查得出准确结论后方可出具诊断证明。属于工伤，交通事故，医务纠纷，殴打的病人，其诊断证明经由主治医师以上医生会诊签字方可盖章，劳动力鉴定须由专门机构进行。对于过期诊断证明或先休后补的诊断证明一律不予盖章，凡有疑问的诊断证明要查对患者是否属实。