我们所推荐的无尘车间测试项目包括过滤器风速有其均匀性、过滤器安装检漏、压差、气流平行度、洁净度、噪声、光照度、湿/温度等等。这些是基本的测试项目,它包括了主要的和辅助的测试项目。这些项目应于无尘车间初设计的标准和参数相一致,测试认证应在无尘车间移交业主前完成。
所有无尘车间测试项目中有4个主要项目(过滤器风速及其均匀性、过滤器安装检漏、压差和洁净度)是重要和基本的。在设备进入无尘车间前必须完成。其它的一些辅助测试项目如气流平行度(只适用于单向流无尘车间)、温、湿度、光照度、噪声也需要完成,因为它们与无尘车间中空气的运动和环境参数有关。我们认为至少在动态条件下需要做以上这些辅助测试。
风量罩用以测量通风空调系统中的送风和排风,不仅适合集中空调系统的建筑节能检测,而且适合测量洁净实验室、生产车间等场合风口的风量。通常风量罩整套仪表由一个仪表头、尼龙风罩、手柄和底座组成。仪表采用笛形管,通过测量笛形管前后压差确定通过风量罩的风量。风量罩主要由三个部分构成:风量罩体、基座、PDA构成。风量罩体主要用于采集风量,将风汇集至基础上的风速均匀器上。
用培养皿沉降菌,用碰撞式采样器或过滤采样器测定游浮菌,还应遵守以下规定:
1、采样装置采样前的准备及采样后的处理,均应在设游空气过滤器排风的负压实验室进行操作,该实验室的温度应为22±2℃;相对湿度为50%±10%;
2、采样仪器应;
3、采样器选择应审核其精度和效率,并有合格证书;
4、采样装置的排气不应污染洁净室;
5、沉降皿个数及采样点、培养基及培养温度、培养时间应按有关规范的规定执行;
6、洁净室浮游菌采样器的采样率宜大于100L/min;
7、碰撞培养基的空气速度应小于20m/s。
冷库系统方面,生物制药企业的冷库必须保证成品的储存条件,制冷剂一般设计有两套切换使用,也相当于有一用一备以确保物料的,物料的转移作为备用方案。
洁净室墙体厚度的决定也可通过风险分析来定义,洁净窗采用单层还是双层需根据具体要求采用。虽然废水处理系统是无影响系统,但也会造成生产废水无法及时排放而影响生产业务。