我们所推荐的无尘车间测试项目包括过滤器风速有其均匀性、过滤器安装检漏、压差、气流平行度、洁净度、噪声、光照度、湿/温度等等。这些是基本的测试项目,它包括了主要的和辅助的测试项目。这些项目应于无尘车间初设计的标准和参数相一致,测试认证应在无尘车间移交业主前完成。
所有无尘车间测试项目中有4个主要项目(过滤器风速及其均匀性、过滤器安装检漏、压差和洁净度)是重要和基本的。在设备进入无尘车间前必须完成。其它的一些辅助测试项目如气流平行度(只适用于单向流无尘车间)、温、湿度、光照度、噪声也需要完成,因为它们与无尘车间中空气的运动和环境参数有关。我们认为至少在动态条件下需要做以上这些辅助测试。
无尘车间正在施工中,施工单位和业主怎么确认新建的无尘车间有没有达到设计标准呢?那么 无尘车间检测是无尘车间施工完成后交由业主使用前的一个非常必要的环节,无尘车间的检测是否达标将直接影响到无尘车间的是否符合生产要求。
洁净室悬浮微生物法应采用离心式、狭逢式和针孔式等碰击式采样器,采样时间应根据空气中微生物浓度来决定,采样点数可与测定空气洁净度测点数相同。各种采样器应按仪器说明书规定的方法使用。沉降微生物法,应采用直径90mm培养皿,在采样点上沉降30mm后进行采样,培养皿少采样数应符合表B.5.2的规定。
制药厂洁净室工程设计注重节能、环保和消防措施。环境工程贯彻于主体工程同时设计、同时施工、同时投产的“三同时”原则。而项目设计不仅要满足项目实施的需要,还要同时为企业的未来发展留有余地。
具体而言,洁净空调系统通常按不同的功能区设计,基本各功能区独立空调,是工程部运行维护的重点,也通过充分的验证及BMS/EMS监控来保障。
纯化水系统中是否一定要配置EDI也可根据生产需求。此外,压缩空气分配系统0.22μm的过滤器的安装位置,分析结果可为动力房等非洁净区用点,该类用点无需经过过滤。