灌装封口
灌装封口对无菌灌装来说是一个环节,也是关键的一个环节,其直接影响产品的灌装品质和储存期。其要求是一方面能防止微生物和气体或水蒸汽侵入,另一方面是不能让产品自身的气味和原液溢出。
多数无菌灌装封口采用热封、超声波或胶片、气封,有些用折叠、项合封口,封口时注意压力应均匀分布于密封表面;封口过程的条件如封口温度、时间、压力有界限,并能控制;封口表面应避免产品或其它污物污染;封口位置准确,特别是热成型/灌装/封口同机进行情况下,更应防止封口位置发生偏差。
饮料无尘无菌超净间防火注意事项
1、在无尘车间装修时,一定要注意装修材料的燃烧性能,尽可能减少使用一些高分子合成材料,来避免火灾发生时产生的大量烟气,不利于人员逃生。
2、对电气线路的穿管进行严格要求,要尽量使用钢管,保证电气线路不成为火灾蔓延的途径。
3、车间内要保持环境清洁,各种物料要放整齐且远离热源,注意室内通风,保证车间内防火通道的畅通,逃生出口严禁摆放任何物品。
4、车间内不得乱拉电线,如确实需要,需报生产部经理批准,并且用后及时拆除。
5、燃油锅炉运行期间,要加强巡视,发现异常及时处理。
6、避免各种电气设备、线路受潮和过载运行,防止发生短路而酿成事故。使用各种设备严格遵守操作规程。
7、车间内禁止使用明火,如确实需要须征得安保部同意。使用期间须由专人负责,使用后保证处理妥当无隐患。
8、要设置气体报警设备,在贮存、使用场所设气体检测器。当气体报警器发出报警信号时,要立即切断供给源,向现场工作人员发出警报,并打开排风设备进行排风。
GMP净化车间的参数
1、换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。
2、压差:主车间对相邻房间≥5Pa
3、平均风速:10级、100级0、3-0、5m/s
4、温度 冬季>16℃;夏季 5、湿度45-65%,其中GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高,以防产生静电。
6、噪声≤65dB(A);
7、新风补充量应是总送风量的10%-30%
8、照度为300LX.
人体发尘量还与服装有很大的关系,和服装的洗晾、吹淋等也有很大关系。根据实际使用情况和实验测定,尼龙绸洁净服发尘量少,棉的确良洁净工作服的发尘量比尼龙绸的大。如果在尼龙绸衣服内加穿一件棉的确良工作服,则可使尼龙绸工作服的发尘量进一步降低。此外,洁净工作服不宜揉洗,洗后应在洁净环境中晾干。